El organismo sanitario prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de productos de las marcas CAFLAB y Caflab Applied Science luego de detectar que no contaban con registro sanitario y que eran elaborados por un establecimiento sin habilitación. La investigación comenzó tras una denuncia por un producto con ácido tricloroacético al 30% y derivó además en una denuncia penal.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición en todo el territorio nacional del uso, la comercialización y la distribución de medicamentos y productos médicos identificados con las marcas CAFLAB y Caflab Applied Science, destinados a la medicina humana.
La medida fue adoptada luego de que el organismo detectara que las preparaciones no contaban con registro sanitario y que eran elaboradas por un establecimiento que tampoco tenía la correspondiente habilitación.
El caso comenzó a investigarse a partir de la denuncia realizada por una mujer que había adquirido por internet un producto que contenía ácido tricloroacético al 30% y que era promocionado para eliminar verrugas y realizar distintos tratamientos sobre la piel.
La decisión de la autoridad sanitaria quedó formalizada mediante la Disposición 5970/2026, publicada este lunes 21 de septiembre en el Boletín Oficial.
El producto con ácido tricloroacético que se ofrecía para tratamientos de piel
La investigación se inició luego de que una compradora informara que había adquirido, a través de una plataforma de internet, un frasco identificado como “Caflab Applied Science. Ácido Tricloroacético 30%”, con un contenido de 10 mililitros.
De acuerdo con la información relevada por ANMAT, el producto figuraba en su envase como una “solución tópica” y era promocionado para la remoción de diferentes lesiones y tejidos.
Entre las indicaciones difundidas para su utilización aparecían el tratamiento de verrugas, condilomas, queratosis, tejido hiperplásico y cicatrices. También se ofrecía para realizar peelings sobre piel con acné y piel gruesa.
A partir de esas indicaciones terapéuticas, sumadas a la composición y a la forma en la que era presentado, ANMAT consideró que el producto debía ser encuadrado dentro de la categoría de medicamento.
Durante las tareas de fiscalización, el organismo también encontró que en la página web asociada a la firma se ofrecían otros productos. Entre ellos figuraban tinción de Gram, lugol, safranina, azul de metileno y solución salina fisiológica.
La firma no figuraba entre los establecimientos habilitados
La revisión de los registros oficiales permitió determinar que Laboratorio CAFLAB no se encontraba registrado para funcionar dentro de los rubros correspondientes a medicamentos, productos médicos, diagnóstico de uso in vitro ni cosméticos.
A su vez, el Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires informó que no existía ningún establecimiento farmacéutico habilitado bajo la denominación Laboratorio CAFLAB Applied Science.
Tampoco estaba autorizado el domicilio declarado por la empresa en Luis Guillón, partido de Esteban Echeverría.
Ante esta situación, ANMAT señaló que la ausencia de registros y habilitaciones impide conocer bajo qué condiciones fueron fabricadas las preparaciones y cuál es su composición real.
Por ese motivo, el organismo indicó que no puede garantizarse la eficacia ni la seguridad de los productos investigados.
Qué pasó con las publicaciones y los perfiles de la firma
En el marco de las tareas de fiscalización, el Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción verificó que las publicaciones identificadas en Mercado Libre ya habían sido eliminadas.
También se constató que los perfiles de la empresa en Instagram y Facebook ya no se encontraban disponibles.
Además, se solicitó a Tienda Nube que interviniera dentro del ámbito de sus competencias para analizar la eventual eliminación del dominio utilizado para ofrecer los productos.
A partir de la investigación, la autoridad sanitaria concluyó que tanto el producto que había motivado la denuncia como las demás preparaciones relevadas no contaban con autorización para su elaboración, fraccionamiento ni distribución.
ANMAT también realizó una denuncia penal
La investigación no quedó limitada a la prohibición administrativa. Ante la posibilidad de que se hubiera configurado un delito contra la salud pública, la Dirección de Asuntos Jurídicos de ANMAT presentó una denuncia penal.
Finalmente, el organismo sanitario resolvió prohibir en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de cualquier medicamento o producto médico identificado con las marcas CAFLAB o Caflab Applied Science.
La medida también alcanza a aquellos productos que declaren haber sido elaborados por esa firma y que estén destinados a la medicina humana.
La prohibición se mantendrá hasta que los productos obtengan la correspondiente autorización sanitaria.
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